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工作职责:
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1.负责体外诊断(qPCR平台)研发阶段的实验组织、实施、记录,包括但不限于主要原材料研究、反应体系研究、主要生产工艺研究、设计开发输出等;
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2.负责转产研发阶段的实验组织、实施、记录,包括但不限于重现性验证、产品生产输出、试剂生产、产品分析性能评估、产品稳定性研究;
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3.参与注册检验资料的整理、汇编;
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4.参与注册临床试验阶段的实验准备、实施及问题解决;
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5.参与注册申报资料的整理、汇编、及提交。
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任职要求:
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1.本科及以上学历,分子生物学、分子遗传学、医学检验、生物技术等相关专业;
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2.3年以上体外诊断试剂产品设计、开发、注册工作经验,熟悉并掌握质量管理体系运行要求;
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3.熟悉IVD相关法律法规,了解产品注册流程;
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4.拥有全程参与IVD研发到注册获批全流程经历的优先;
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5.拥有分子诊断(DNA甲基化)、免疫诊断产品注册研发经验的优先。
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薪资福利:
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1.高于行业平均值的工资;
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2.五险一金、提供住宿;
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3.高速发展时期,不定期期权及股票激励;
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4.国内多组学与神经网络研发技术最前沿公司,团队优秀,多学科、新技术交汇融合;